中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期突出延长

2020年3月13日,百时美施贵宝现今宣布，欧狄沃（纳武利劳抗病毒有效成分）已正式授予中所国国家药品监督管理局批准用做治疗法既往拒绝接受过两种或两种以上全身性治疗法解决方案的越来越早或暂时性肠胃或肠胃静脉通往部腺癌病变。这是继非小细胞膜白血病、鳞状鳞状细胞膜癌之后，中所国首个自体（I-O）类固醇欧狄沃在中所国获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期流行病学，这是在世界上首个叫停的食道癌自体治疗法Ⅲ期临床试验。该分析结果首次明确了食道癌自体治疗法在东亚地区青年人中所的合理性及可靠性，也使欧狄沃带入了首个且迄今唯一经Ⅲ期流行病学属实能为中所国越来越早食道癌病变助长总体生存环境受益的PD-1抗病毒。

“在中所国，食道癌已带入中排白血病的第二大癌种，其发病与丧生数以外占在世界上近50%3,。其中所，丧生数占在世界上近一半的主要或许在于，达80%的中所国食道癌病变出院时已是越来越早，可选择的治疗法解决方案少且实际上局限性。因此，借助这部分病变缩短生存环境期，改善生活常为量是当前的首要目标。“北京大学公立医院副院长、消化内科主任沈琳名誉教授暗示：“ATTRACTION-2分析结果属实，纳武利劳抗病毒有效成分（欧狄沃）用做食道癌黄线或黄线以上治疗法可靠性良好，且这部分病变一旦受益1，其中所有61.3%病变的生存环境期可缩短至两年以上2。作为第一个在中所国获批用做食道癌治疗法的自体类固醇，纳武利劳抗病毒有效成分超越了中所国食道癌治疗法‘后线缺药’的僵局，未来将会重振越来越早食道癌治疗法信心，具有里程碑意义。”

“欧狄沃在中所国扩展适应症至越来越早食道癌充分体现了中所国政府将创造性类固醇亦同病变的飞行速度和力度。” 百时美施贵宝中所国大陆及亚洲地区总裁陈思渊先生暗示：“百时美施贵宝致力于推动中所国极低发疾病各个领域治疗法工业发展的决心是有目共睹的。此次获批为越来越多中所国越来越早食道癌病变助长了长期生存环境的希望，成功填补了中所国越来越早食道癌治疗法的‘孔洞’。作为自体治疗法各个领域的先行者，我们看来欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合治疗法的潜力，将持续性创造性并放缓探索其在越来越多瘤种中所的应用。同时，我们始终‘以病变为教育中所心’，通过与社会各界的通力协作，以降低创造性类固醇的可及性，造福越来越多中所国病变。”

给永生以“肠胃”来, 中所国越来越早食道癌病变借助于总体生存环境受益

多教育中所心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2分析扩展到青年人以外为东亚地区（还包括中所国台湾、日本和韩国）病变，旨在审计欧狄沃治疗法不可切除、经治越来越早或暂时性肠胃及肠胃静脉通往部腺癌的合理性及可靠性。结果表明，与分析选择的对照组相比，欧狄沃可使丧生风险降低38%2，一年生存环境能力翻倍，达27.3%2。此外，在该次测试所，欧狄沃的可靠性与既往实体瘤临床试验报导一致，3-4级治疗法涉及不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃带入了在世界上首个获批用做越来越早食道癌治疗法的自体类固醇。

“ATTRACTION-2分析开拓性地属实了PD-1抗病毒能够使越来越早食道癌病变借助于长期生存环境‘常为’的现代科技。特别非议的是，该分析的亚组结果表明，中所国台湾青年人样本与整体青年人结果相一致，与对照组相比，纳武利劳抗病毒有效成分可总体降低丧生风险达51%，明确了其对于中所国食道癌病变的附加价值。”沈琳名誉教授暗示，“ 以该分析领衔的食道癌自体治疗法决定性样本为依据，PD-1抗病毒现阶段已被国内外概要一致录用带入食道癌黄线或黄线以上治疗法新标准。“

给永生以某一天，百时美施贵宝助力肠胃肠道公共卫生工业发展

以食道癌为首的肠胃肠道在中所国具有生育率极低、疾病分期晚、治疗法手段极少的特点。样本显示，在中所国存活率最极低的第二大瘤种中所，肠胃肠道占据四个，还包括食道癌、食道癌、静脉癌和白血病3。

为全面性满足中所国极低发病变未尽的治疗法期望，百时美施贵宝现阶段在中所国已开展了超过30项的自体流行病学，其中所大多数为Ⅲ期流行病学，覆盖了多个肠胃肠道瘤种。

专注于创造性类固醇研发的同时，作为一家有社会责任感的大型企业，百时美施贵宝还积极参与了由中所国抗癌协会恢复健康分会发起、社会各界专家和名人共同支持的“给永生以某一天”肠胃肠道疾病成人教育单项。该单项自2019年起，通过“给永生以某一天“微信小机制在各省市以外持续性开展针对肠胃肠道的预防、诊断和治疗法的圣万工作，以提升公众对肠胃肠道的非议，降低极低危青年人“及早诊断、第一时间治疗法”的自我意识，加强病变“乐观接踵而来，积极治疗法”的信念。

简要：

1，注：“受益”为授予部分或完全缓解病变个体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting