Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制硝烟味渐浓

FiercePharma 日前媒体报道，上周这个时候，美国医学物理学会（ASCO）世界经济论坛发布了癌口服恩杂鲁胺引人遗憾的结果，相关该的产品的诉讼案，即孟山都 140 亿美元购入 Medivation 也成了业界一个并购惨败的国际刑警组织故事。在这次并购中，孟山都也为 Medivation 研发的 PARP 抑制 Talazoparib 缴纳了标价，而这款口服正面对阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的剧烈恶性竞争。

现在孟山都的情况终于迎来要到。该公司达成协议，子公司 Talazoparib 用做 BRCA 凋亡、HER2 阴性帕金森氏症症状获 FDA 必需审评资格。孟山都月内 12 下半年就会获得该口服的审理论据，另外欧洲食品管理局也审理了该的产品的用做相同适应证的证券交易所申请。

尽管如此，孟山都的 PARP 抑制仍仅指前人。月内 1 月，阿斯利康与其合作者默沙东为他们的应运而生新药奥拉瓦尔赢取 FDA 首肯，用做放射治疗有 BRCA 凋亡的帕金森氏症症状。上周，阿斯利康在美国医学物理学会世界经济论坛上发布的数据显示，奥拉瓦尔使疾病变差或死亡高风险下降 42%。该口服还使 60% 症状的经常出现缩小，而在该研究的抗生素三组，只有 29% 的症状缩小。

PARP 抑制抑制未来的恶性竞争可能更为加剧烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都准备被测试者用做帕金森氏症，以外与默沙东及百时美施贵宝免疫高级别抑制重三组处方的测试。阿斯利康也在测试者奥拉瓦尔与默沙东高级别抑制派姆单抗的重三组处方。

据孟山都引述，FDA 颁赠 Talazoparib 必需审评资格是基于关键测试 Embraca 的结果。上周 12 月，该公司达成协议 Talazoparib 放射治疗症状与抗生素放射治疗症状相对于，疾病变差的高风险下降 46%。测试期间，无重大突破生存期受惠在几个症状亚群中均能判读到，以外难以放射治疗的三阴性帕金森氏症症状。

据孟山都所述的数据，BRCA 凋亡与超过 25% 的遗传性帕金森氏症及 5%-10% 的疾病死亡率相关。携带 BRCA 凋亡的症状多半在四十多岁得到确诊，这使得他们比更为相当多的帕金森氏症症状新进 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制获批用做帕金森氏症时，该公司一名很大公司假设，帕金森氏症 BRCA 验证将成为常规。

当然，这可能会推动孟山都 Talazoparib 的销售，但不想制止那些评论对 140 亿美元购入 Medivation 否值得的可疑。2016 年夏天，在孟山都提出购入要约以后，Medivation 首席执行官 Hung 告诉公司的投资者，任何购入方都需要对 Talazoparib 所述溢价，他引述该口服是 PARP 抑制抑制中「比较好的」。但随着孟山都立即进入一个恶性竞争逐渐剧烈的市场，该购入否能降到预先主角的很高短期内仍有待回答。

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