取材：Nintedanib是一种三联血管激酶抑制剂,可同时阻断三种趋化因子酶:血管内皮趋化因子酶（VEGFR 1-3）)、血小板源性趋化因子酶（PDGFRα和β）()以及及纤维母巨噬细胞趋化因子酶（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、疗法法折衷临床研究，力图探究Nintedanib联合多西他赛疗法一线疗法成效后的局部晚期/移往性非小巨噬细胞肺肿结节的。方法：本研究纳入IIIB/IV期或复发性非小巨噬细胞肺肿结节病征（根据小病理学，ECOG分数，贝伐单抗的用于和神经移往结节情况分层），随机分配至Nintedanib（200mg，2/日）联合多西他赛 （75 mg/m2）疗法小组（n= 655），21天1周期；或疗法法联合多西他赛疗法小组（n= 659）。研究终点为病征的无疾病成效期（PFS），及总生存期（OS）。结果：将两小组病征形态在两小组时有进行平衡。疗法小组的无疾病成效期与疗法法小组相对值得注意拉长（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，中所位无疾病成效期为3.4比2.7个年末），不论小病理学定义（其中所点状巨噬细胞肿结节HR 0.77，P=0.02；腺肿结节HR 0.77，P=0.02）。在所有腺肿结节病征中所，总生存都值得注意拉长（HR = 0.83，P=0.0359，中所位生存为12.6对10.3个年末），最大的生存改善出现在T<9mo的腺肿结节病征群体（HR 0.75，P= 0.0073，中所位生存为10.9与7.9个年末）。总生存期在所有病征中所有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，中所位数为10.1比9.1个年末）。腺肿结节病征的疾病控制率在Nintedanib联合多西他赛小组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其中所T<9mo腺肿结节人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib联合多西他赛值得注意改善局部晚期/移往性非小巨噬细胞肺肿结节的无疾病成效期，并拉长总的生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗法来处理。
撰稿人： jiang相关新闻
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